Ноксалк (Церитиниб) 150 мг 30 таб.

Ноксалк 150 мг — противораковое лекарственное средство, содержащее действующее вещество церитиниб, ингибитор тирозинкиназы (ингибитор ALK). Оно показано для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), у которых в опухолях наблюдается транслокация или изменение в гене анопластической лимфомы киназы (ALK-положительный).

Дозировка и форма выпуска

Таблетки (капсулы) дозировкой 150 мг. В упаковке 30 таблеток.

Механизм действия

Церитиниб блокирует активность белка ALK и может также воздействовать на рецепторы IGF-1R, InsR и ROS1, что приводит к снижению пролиферации опухолевых клеток, зависящих от сигнального пути ALK.

Показания к применению

* Метастатический ALK-положительный немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) у взрослых пациентов, в частности после неудачи лечения другим ингибитором ALK, таким как кризотиниб.

Дозировка и способ применения

* Дозировку должен определять онколог с учетом клинической картины. Обычная начальная доза церитиниба составляет 450 мг один раз в сутки во время еды.

* Принимать примерно в одно и то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком; не разжевывать и не разламывать.

* Продолжительность лечения: до прогрессирования заболевания или появления недопустимых побочных эффектов.

Противопоказания и предупреждения

* Повышенная чувствительность к церитинибу или любому из вспомогательных веществ.

* Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью.

* Во время лечения следует контролировать функцию печени, признаки пневмонита/интерстициального заболевания легких, а также показатели ЭКГ (удлинение интервала QT).

* Женщинам детородного возраста и мужчинам, чьи партнерши могут забеременеть, рекомендуется использовать надежные средства контрацепции во время лечения и в течение некоторого времени после него.

Побочные эффекты

Часто встречающееся:

* Диарея, тошнота, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта.

* Повышение уровня печеночных ферментов.

* Утомляемость, снижение аппетита, головная боль.

Тяжёлая степень:

* Интерстициальные заболевания легких/пневмонит (в некоторых случаях с летальным исходом).

* Удлинение интервала QT, брадикардия.

* Повреждение печени (в том числе в тяжелых формах).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при температуре, указанной в инструкции по применению (обычно до 25 °C). Хранить в недоступном для детей месте, защищая от света.

Важные указания

* Этот препарат отпускается по рецепту и должен назначаться исключительно онкологом.

* Не рекомендуется самостоятельно прекращать прием препарата или изменять дозировку.

* Строгое соблюдение диеты, регулярный лабораторный контроль и сообщение врачу о любых необычных симптомах являются обязательными.

* Перед применением необходимо подтвердить генетический статус опухоли (наличие трансформации ALK).