Дазатиниб (Dasakast) 50 мг 60 таб.

Международное непатентованное наименование (МНП): Дазатиниб

Торговое название: Дасакаст

Производитель: Aprazer Healthcare

Страна происхождения: Индия

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка: 50 мг

Размер упаковки: 60 таблеток

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство, ингибитор тирозин-киназы (код АТХ: L01EA02).

Фармакология

Дазатиниб — это ингибитор тирозин-киназы второго поколения, обладающий многоцелевым действием. Он эффективно ингибирует киназу BCR-ABL, а также киназы семейства SRC, c-KIT, PDGFRβ и киназы рецептора эфрина.

Это ингибирование блокирует пролиферацию злокачественных клеток и индуцирует апоптоз.

Дазатиниб эффективен против многих мутаций BCR-ABL, устойчивых к иматинибу.

Показания

Лечение взрослых и детей с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической, ускоренной или бластной фазе, резистентных или непереносимых к предшествующей терапии.

Лечение взрослых и детей с острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).

Лечение ХМЛ в бластной фазе.

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: Дазатиниб 50 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, желтый оксид железа.

Дозировка и способ применения

Принимать внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, не измельчая и не разделяя.

Рекомендуемая доза для взрослых:

Хроническая фаза ХМЛ — 100 мг один раз в день.

Акселированная или бластная фаза ХМЛ, или Ph+ ОЛЛ — 140 мг один раз в день.

Может потребоваться корректировка дозы в зависимости от переносимости и ответа на лечение.

Дозы для детей рассчитываются исходя из массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность к дазатинибу или любому компоненту препарата.

Тяжелые нарушения функции печени без медицинского наблюдения.

Беременность и лактация (применять только в том случае, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск).

Дети до 1 года.

Побочные эффекты

Частые:

Головная боль, усталость, тошнота, диарея, боль в животе, периферический отек, сыпь, лихорадка, повышение уровня ферментов печени, мышечно-скелетная боль.

Серьезные:

Плевральный выпот, легочная гипертензия, анемия, нейтропения, тромбоцитопения, кровотечение, аритмия, тромбоэмболические события.

При возникновении серьезных реакций немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Меры предосторожности

Начало и контроль терапии должны осуществлять опытные гематологи или онкологи.

Необходим регулярный мониторинг показателей общего анализа крови и функции печени.

Избегайте одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом) или индукторами (например, рифампицином).

Избегайте употребления грейпфрутового сока.

Используйте эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 1 месяца после его прекращения.

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы CYP3A4 повышают концентрацию дазатиниба в плазме крови.

Индукторы CYP3A4 снижают его эффективность.

Антациды могут снижать всасывание — разделяйте прием препарата на ≥2 часа.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °C, в оригинальной упаковке, вдали от влаги и прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте.